12、 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业

　　A、应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

　　B、应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

　　C、应当凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

　　D、应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

　　E、应当凭执业箧师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

　　标准答案： b

　　13、 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

　　A、1年 B、 2年

　　C、3年 D、 4年

　　E、5年

　　标准答案： c

　　14、 根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时

　　A、每次处方剂量不得超过三日极量 B、应当给付川乌的炮制品

　　C、应当给付生川乌 D、应当拒绝调配

　　E、取药后处方保存一年备查

　　标准答案： b

　　15、 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

　　A、在颁发地省内有效 B、在全国范围内有效

　　C、在取得者的居住地有效 D、在取得者的工作所在地有效

　　E、在取得者的身份证发放地有效

　　标准答案： b

　　16、 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是

　　A、药品的适用性 B、药品的稳定性

　　C、药品的可靠性 D、药品的安全传

　　E、药品的有效性

　　标准答案： d

　　17、 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为

　　A、红色专有标识 B：黄色专有标识

　　C、单色专有标识 D、绿色专有标识

　　E、蓝色专存标识

　　标准答案： d

　　18、 根据《处方管理办法》，医疗机辐普通处方的印刷用纸为

　　A、淡红色 B、淡绿色

　　C、白色 D、淡黄色

　　E、淡蓝色

　　标准答案： c

　　19、 根据《药品不良反应报告和监督管理办法》，药品不良反应是指

　　A、合格药品在正常用法下导致的致畸反应

　　B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　C、不合理用药可能造成的有害反应

　　D、长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

　　E、正常用法甩量下出现的能预测钧有害反应

　　标准答案： b

　　20、 根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于

　　A、I期临床试验 B、II期临床试验

　　C、Ⅲ斯临床试验 D、Ⅳ期临床试验、

　　E、生物等效性试验

　　标准答案： c

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