2011年药师管理与法规：军队麻醉药品和精神药品供应管理办法

　　第一条 为了加强军队麻醉药品和精神药品管理，保证麻醉药品和精神药品合法、安全、合理供应，防止流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《中国人民解放军实施＜中华人民共和国药品管理法＞办法》，制定本办法。

　　第二条 本办法是军队麻醉药品和精神药品供应管理工作的依据医学教|育网搜集整理。

　　第三条 本办法所称麻醉药品和精神药品，是指列入国家麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。其中，精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

　　第四条 总后勤部卫生部负责全军麻醉药品和精神药品的供应管理工作；军区联勤部卫生部负责本战区麻醉药品和精神药品的供应管理工作。

　　国家食品药品监督管理局和各省、自治区、直辖市药品监督管理部门依照本办法的规定履行相应职责。

　　第五条 承担军队麻醉药品和第一类精神药品供应任务的军队药品供应保障机构，应当具备下列条件：

　　（一）主管人员能够掌握麻醉药品和精神药品供应管理的政策法规和业务知识；

　　（二）设有与麻醉药品和第一类精神药品供应任务相适应的专用库房，基本设施牢固，具有抗撞击能力，装有专用防盗门，配有防盗、防火、监控和报警装置；

　　（三）配有麻醉药品和第一类精神药品送货车辆以及保障运输途中安全的设施设备；

　　（四）建有麻醉药品和第一类精神药品专用账册登记、入库双人验收、出库双人复核、双人双锁、运输安全、供应管理和值班报告等制度；

　　（五）对麻醉药品和第一类精神药品的采购、供应、储存等业务实行计算机管理，能够及时准确地完成数据统计、查询工作。

　　第六条 军队药品供应保障机构必须经本军区联勤部卫生部验收合格、总后勤部卫生部批准，方可承担军队麻醉药品和第一类精神药品供应任务。其中，总后勤部直属药品供应保障机构由总后勤部卫生部验收批准。

　　总后勤部卫生部应当将批准承担麻醉药品和第一类精神药品供应任务的军队药品供应保障机构名单抄送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当将军队药品供应保障机构名单通知有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和相关的定点生产、经营企业。

　　第七条 国家食品药品监督管理局应当将相关的麻醉药品和第一类精神药品定点生产、经营企业名单，及时向总后勤部卫生部通报。

　　第八条 总后勤部直属药品供应保障机构可以从全国性批发企业，或者按照计划从定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品。从定点生产企业购买时，应当按照规定通过总后勤部卫生部向国家食品药品监督管理局报送需求计划。

　　军区药品供应保障机构可以从全国性批发企业和所在地的区域性批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

　　麻醉药品和第一类精神药品定点生产、经营企业应当依据第六条通知的名单、军队药品供应保障机构介绍信和经办人员身份证明，经核实后向军队药品供应保障机构销售麻醉药品和第一类精神药品。

　　第九条 军队药品供应保障机构邮寄麻醉药品和精神药品，必须填写《军队麻醉药品和精神药品邮寄证明审批表》，报总后勤部卫生部或者军区联勤部卫生部批准后，由经办人持邮寄证明审批表和身份证明到驻地省、自治区、直辖市药品监督管理部门办理《麻醉药品和精神药品邮寄证明》，凭邮寄证明到指定的驻地邮政营业机构办理邮寄手续。

　　第十条 军队药品供应保障机构通过民用运输工具运输麻醉药品和第一类精神药品，必须填写《军队麻醉药品和第一类精神药品运输证明审批表》，报总后勤部卫生部或者军区联勤部卫生部批准后，由经办人持运输证明审批表和身份证明到驻地省、自治区、直辖市药品监督管理部门办理《麻醉药品和第一类精神药品运输证明》，凭运输证明到驻地的承运单位办理运输手续。

　　军队药品供应保障机构通过军用运输工具运输麻醉药品和第一类精神药品，按照军队有关规定执行。

　　第十一条 军队医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，必须经所在军区（战区）联勤部卫生部批准，按照联勤药材供应保障关系，到指定的军队药品供应保障机构采购。

　　军队药品供应保障机构应当建立军队医疗机构麻醉药品和第一类精神药品采购供应档案，定期检查核对，每季度向军区联勤部卫生部和总后勤部卫生部报告麻醉药品和第一类精神药品采购供应情况，发现异常情况，及时报告。

　　总后勤部卫生部应当每半年对军队药品供应保障机构采购麻醉药品和第一类精神药品的情况进行汇总，并抄送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局将汇总情况通知有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

　　第十二条 军队药品供应保障机构无法及时向军队医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品时，军队医疗机构可以持总后勤部卫生部或者军区联勤部卫生部核发的《军队医疗机构麻醉药品和第一类精神药品购用印签卡》（以下简称《印签卡》），到驻地麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业采购。

　　麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业应当依据总后勤部卫生部或者军区联勤部卫生部核发的《印签卡》、军队医疗机构介绍信和经办人员身份证明，经核实后向军队医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。

　　第十三条 军队医疗机构办理《印鉴卡》，必须如实填写《印鉴卡》有关内容，报上级卫生主管部门同意，经所在军区（战区）联勤部卫生部审核批准。其中，驻京军队医疗机构直接报总后勤部卫生部审批。

　　《印鉴卡》有效期三年。军队医疗机构在有效期内需要变更其中内容，应当到批准机关办理变更手续。

　　军区联勤部卫生部应当将本战区《印鉴卡》发放情况，及时上报总后勤部卫生部，并抄送相关总部、军兵种后勤机关卫生部门。总后勤部卫生部将军队《印鉴卡》发放情况抄送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局将军队《印鉴卡》发放情况通知相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

　　第十四条 军队单位开展科研教学活动，需要使用麻醉药品和精神药品或者其标准品、对照品的，应当向总后勤部卫生部提出申请，经批准后持《军队单位开展科研教学购用麻醉药品和精神药品证明》，向麻醉药品和精神药品定点生产、经营企业或国家食品药品监督管理局批准的单位购买医学教|育网搜集整理。

　　麻醉药品和精神药品定点生产、经营企业或者国家食品药品监督管理局批准销售麻醉药品和精神药品标准品、对照品的单位，应当依据《军队单位开展科研教学购用麻醉药品和精神药品证明》、购用单位介绍信和经办人员身份证明，经核实后向军队单位销售麻醉药品和精神药品或者其标准品、对照品。

　　第十五条 军队药品供应保障机构采购供应麻醉药品和精神药品，不得使用现金进行交易。

　　第十六条 违反本办法，玩忽职守，弄虚作假，妨碍军队麻醉药品和精神药品供应管理工作的，应当对负有责任的军队有关主管人员和直接责任人员，依照《中国人民解放军纪律条令》的规定，给予处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任；对军队有关单位给予通报批评，并责令限期改正。

　　第十七条 麻醉药品和第一类精神药品定点生产、经营企业，未按照本办法履行销售职能，未对军队医疗机构履行送货义务，或者有其他违反本办法行为的，依照《麻醉药品和精神药品管理条例》，承担相应的法律责任。

　　第十八条 军队药品供应保障机构、军队医疗机构采购第二类精神药品，按照《麻醉药品和精神药品管理条例》和《中国人民解放军实施＜中华人民共和国药品管理法＞办法》等规定执行。

　　第十九条 本办法所称全国性批发企业，是指经批准跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业；区域性批发企业，是指经批准在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业；定点经营企业，包括全国性批发企业和区域性批发企业。

　　第二十条 本办法自2007年3月15日起施行。以往有关规定与本办法不一致的，以本办法为准。