2012年初级药士考试复习资料：片剂崩解迟缓

　　（1）崩解机理简介
　　①形成溶蚀性孔洞机理：片剂中含有的可溶性成分遇水后迅速溶解，形成溶蚀性孔洞。

　　②固体桥断裂机理：水分渗透片剂后，“固体桥”溶解，结合力消失。

　　③产气机理：含有泡腾崩解剂的片剂遇水后产生CO2气体。

　　④吸水膨胀机理：崩解剂吸水膨胀，体积增大，破坏片剂的结合力。

　　⑤湿润热机理：片剂吸水湿润产生湿润热，是片剂中的空气膨胀。

　　（2）影响崩解的因素

　　①原辅料的可压性：可压性强片剂的孔隙率较小，透入水量少，崩解较慢。

　　②颗粒硬度：硬度小易受压碎片剂孔隙率和孔隙径R均小，透入水量少，崩解较慢。

　　③压片力：压力愈大片剂孔隙率及孔隙径R较小，透入水量和距离L均小，崩解较慢。

　　④表面活性剂：当接触角θ大于90度时，cosθ为负值，水分不能透人到片剂的孔隙中，即片剂不能被水所湿润，难以崩解。加入表面活性剂，改善其润湿性，降低其接触角θ，使cosθ值增大加快片剂的崩解。但易被水湿润的药（θ较小），加入表面活性剂，降低了液体的表面张力r，不利于水分的透入，因此，不是任何片剂加人表面活性剂都能加速其崩解。

　　⑤润滑剂：疏水性滑润剂使接触角θ增大，水分难以透入，造成崩解迟缓。

　　⑥粘合剂：粘合力大，崩解时间越长。粘度强弱顺序：动物胶（如明胶）>树胶（如阿拉伯胶）>糖浆>淀粉浆。

　　⑦崩解剂：低取代羟丙基纤维素（L-HPC）和羧甲基淀粉钠（CMS-Na）的崩解效果较好。

　　⑧片剂贮存条件：贮存环境的温度、湿度影响，即片剂缓缓的吸湿，使崩解剂无法发挥其崩解作用，片剂的崩解因此而变得比较迟缓。